La industria farmacéutica se caracteriza por la investigación, el desarrollo, la producción y la venta de medicamentos destinados a prevenir y tratar diversas enfermedades. Al igual que en muchas otras industrias, las bombas pueden encontrarse en la industria farmacéutica y química.
La industria farmacéutica tiene como objetivo fundamental llevar a cabo un minucioso proceso de investigación que facilite la creación de medicamentos. Estos son esenciales para la prevención y el mantenimiento de la salud tanto de las personas como de los animales.
La industria farmacéutica ha experimentado grandes beneficios gracias a los impresionantes avances en la ciencia y la tecnología. Estos progresos han permitido un aumento significativo en el descubrimiento y la creación de productos farmacéuticos innovadores.
Sin lugar a dudas, todas las acciones de la industria farmacéutica están reguladas por un conjunto de leyes, normativas y políticas que varían según la legislación de cada nación. Esto se debe a que cada etapa del desarrollo, aprobación, producción y venta de medicamentos debe cumplir con las normativas legales establecidas en cada país.
Conozcamos el sector Farmacéutico:
El sector farmacéutico se enfoca en la producción, preparación y comercialización de productos químicos medicinales destinados al tratamiento y prevención de enfermedades. Las empresas farmacéuticas llevan a cabo investigaciones y desarrollos para lanzar nuevos tratamientos mejorados y así obtener beneficios económicos.
El sector farmacéutico, por su naturaleza, es conocido por ser altamente intensivo en capital. Esto significa que es necesario contar con una infraestructura de producción que incluya maquinaria y tecnología avanzada para llevar a cabo todo el proceso de fabricación.
Esta infraestructura, de hecho, asegura que se cumplan los estándares de seguridad y calidad necesarios para los medicamentos. Por esta razón, los costos en investigación e innovación tienden a ser elevados.
Las medicinas se pueden clasificar de acuerdo a tres criterios diferentes:
1.Según su origen: Dependiendo de la procedencia de sus componentes, un medicamento puede ser sintético, elaborado con compuestos químicos, o biológico, que contiene sustancias activas derivadas de proteínas, tejidos, células o fluidos de animales o plantas.
La producción de productos biológicos es un proceso bastante complejo, ya que las estructuras de las proteínas son mucho más grandes, intrincadas y variables en comparación con las de los medicamentos químicos. Además, los medicamentos biológicos se producen utilizando sistemas vivos que requieren condiciones muy específicas para su fabricación. Generalmente, se siguen estos pasos:
- Se genera una línea celular maestra que contiene el gen responsable de la proteína deseada.
- Se cultivan un gran número de células que producen esa proteína.
- Se aísla y purifica la proteína.
- Se prepara el biológico para su uso médico.
2.Según su prescripción: Los medicamentos se clasifican según la manera en que las personas pueden obtenerlos. Existen los medicamentos de venta libre, diseñados para aliviar, tratar o prevenir problemas menores, y los medicamentos controlados, que requieren una receta médica para su adquisición, ya que contienen componentes más potentes y se utilizan para tratar condiciones más serias.
3.Según su derecho de explotación: Bajo este criterio, los medicamentos se dividen en tres categorías: de patente, genéricos y similares. Cuando un laboratorio crea un nuevo medicamento, obtiene una marca registrada y una patente que le permite producirlo de forma exclusiva durante 15 años. Esto significa que ningún otro laboratorio puede utilizar ese mismo compuesto.
Al expirar la patente, cualquier laboratorio puede fabricarlo, dando lugar a los medicamentos genéricos, que deben pasar pruebas para asegurar que tienen la misma pureza y principio activo que el original. Por otro lado, están los medicamentos similares, que no cuentan con esta garantía de calidad.
La relevancia de la industria farmacéutica en México
La industria farmacéutica en México se posiciona como la segunda más importante de Latinoamérica y la duodécima a nivel mundial. En el país, operan tanto laboratorios nacionales como multinacionales que se dedican a la producción de medicamentos patentados y genéricos.
Actualmente, este sector genera más de 65,000 empleos. México es un mercado atractivo para la inversión en la industria farmacéutica, gracias a la mejora en la regulación y el aumento de certificaciones de calidad. El futuro de México en este sector es prometedor, y se espera que se convierta en una potencia mundial en los próximos años.
Este sector contribuye con un 4.6 % al Producto Interno Bruto a través de la producción de bienes y servicios relacionados con la salud. Además, la fabricación de medicamentos ocupa el séptimo lugar en términos de importancia dentro de la industria manufacturera nacional, según su producción bruta. En general, las empresas del sector farmacéutico tienden a ser más grandes que otras del ámbito manufacturero, con un promedio de 116 empleados por compañía, lo que representa el 1.6 % de la ocupación en esta industria.
Desarrollo de fármacos:
- Antes de que un nuevo fármaco llegue al mercado, es necesario seguir un cuidadoso proceso de investigación y pruebas.
- Primero, tras identificar un compuesto clave, se lleva a cabo la investigación preclínica en microorganismos y animales.
- Luego, se presenta una solicitud para investigar el nuevo medicamento y comenzar los ensayos clínicos en humanos.
Todo este proceso, desde el descubrimiento del compuesto activo hasta su comercialización, puede tardar más de diez años.
Proceso de ensayos clínicos:
Los ensayos clínicos son fundamentales para probar nuevos tratamientos, como vacunas, medicamentos o dispositivos médicos. Estos estudios permiten recopilar información sobre la dosificación, la seguridad y la eficacia de los tratamientos. Solo se pueden realizar una vez que se cuenta con la autorización de la autoridad de salud correspondiente.
En México, la COFEPRIS es la entidad responsable de aprobar los ensayos clínicos, evaluando la relación entre riesgos y beneficios. Al principio, se llevan a cabo estudios con un grupo reducido de voluntarios, y luego se amplían a poblaciones más grandes.
Los ensayos clínicos pueden variar en su tamaño y costo, y su objetivo principal es asegurar que el nuevo medicamento sea seguro y efectivo. El patrocinador de estos estudios puede ser una entidad gubernamental o una empresa privada del sector farmacéutico o biotecnológico.
Es importante mencionar que solo el 10 % de los medicamentos que se someten a ensayos clínicos logran obtener la aprobación para su comercialización.
Para la industria farmacéutica las bombas sanitarias de Q-PUMPS (QTS, QP, QL) y las bombas para tambos FINISH THOMPSON (HVDP), son ideales gracias a que son adecuadas por el manejo de fluidos viscosos que se fabrican en esta industria y te explicamos las propiedades de cada una de estas:
QPUMPS:
PRINCIPALES CARACTERÍSTICAS DE LAS BOMBAS QTS:
- Autocebante.
- Fabricada 100% en acero inoxidable, partes húmedas en SS 316L.
- Velocidad de hasta 3,000 rpm.*
- Manejo de productos con contenido de hasta 60% aire.
- Conexiones Clamp de línea (DIN, SMS, Bevel Seat).
- Sello mecánico sencillo o doble.
- Caja de rodamientos de acero inoxidable de uso rudo.
- Opción de aumentar el tamaño de las conexiones de succión y descarga.
- Rotores optimizados.
- Tolerancias estrechas para capacidad de vacío.
- Base de acero inoxidable disponible para NEMA o IEC.
VENTAJAS:
- Manejo de sólidos suaves en suspensión sin maltratarlos.
- 100% CIP a altas velocidades.
- Flujo constante.
- Fácil ensamble y desensamble.
- Manejo de productos abrasivos.
PRINCIPALES CARACTERÍSTICAS DE LAS BOMBAS QP:
- Diseño sanitario: Diseñada para cumplir con los más altos estándares de higiene, utilizando materiales de grado alimenticio.
- Manejo de viscosidad: La bomba QP está especialmente diseñada para manejar líquidos viscosos de manera eficiente asegurando un flujo constante y sin obstrucciones.
- Construcción robusta y duradera: Fabricada en materiales de alta calidad, capaz de soportar el uso intensivo en entornos industriales.
- Eficiencia energética: Por su diseño avanzado ofrece una alta eficiencia energética, reduciendo costos operativos y mejorando la sostenibilidad en las operaciones.
- Fácil mantenimiento: Es fácil de desmontar y limpiar, lo que facilita su mantenimiento y prolonga su vida útil.
BENEFICIOS Y VENTAJAS:
- Operación confiable.
- Reducción de desperdicios.
- Compatible con el sistema CIP.
- Versatilidad de aplicaciones.
PRINCIPALES CARACTERÍSTICAS DE LAS BOMBAS QL:
- Bomba rotatoria de desplazamiento positivo.
- 4 diferentes tipos de sello para cada aplicación.
- Material estándar de sellos: Carburo de Tungsteno vs. Carburo de Tungsteno.
- Se puede suministrar con cubiertas térmicas tanto en tapa frontal como en carcasa.
- Opciones de conexiones: Clamp (estándar), SMS, Bevel Seat, DIN y Brida.
- Caja de rodamientos disponible en fierro fundido o acero inoxidable.
BENEFICIOS Y VENTAJAS:
- Bajo costo con un excelente desempeño.
- Acceso frontal que permite la limpieza rápida.
- Su gran versatilidad les permite ajustarse a aplicaciones específicas.
- El diseño geotérmico de los rotores bi-wing ofrece un alto desempeño.
FINISH THOMPSON:
PRINCIPALES CARACTERÍSTICAS DE LAS BOMBAS HVDP:
- Esta bomba de tipo desplazamiento positivo de cavidad progresiva puede manejar fluidos viscosos de hasta 100.000 cP.
- El HVDP de servicio pesado ofrece múltiples opciones de sellos mecánicos y opciones de materiales para una máxima compatibilidad.
- Elija entre el modelo HR (hasta 20.000 cP) o el modelo LR (hasta 100.000 cP).
BENEFICIOS Y VENTAJAS:
- Función única de bloqueo de leva para un desmontaje rápido.
- Diseño de pie opcional para tambores con camisas.
- Opciones que cumplen con la FDA.
- Cierre mecánico de fuelle tipo 21.
El proceso en la industria Farmacéutica es complejo y requiere de soluciones de bombeo especializadas para cada etapa. Las bombas de Q-Pumps, como la serie QTS, QL y QP ofrecen un rendimiento excepcional en el manejo de líquidos y sólidos, asegurando un proceso eficiente, seguro y que mantenga la calidad del producto final, así como las bombas HVDP de Finish Thompson.
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